메디칼타임즈=이인복 기자한국의료기기산업협회 상생협력 TFT(위원장 오진용)는 오는 24일 오전 10시 30분부터 KIMES 2023이 열리는 코엑스 컨퍼런스룸 307호에서 'Open Innovation: 국내 의료기기 글로벌 진출을 위한 파트너십'세미나를 개최한다.KMDIA 상생협력 TFT는 한국의료기기산업협회가 국내 의료기기의 글로벌 진출을 돕고 글로벌 의료기기사와 국내 업체간 상호 협업수요를 파악해 상생협력을 실현시키고자 지난 5월에 발족한 TFT이다. 관련 세미나 외에도 글로벌사와의 구체적 관심분야와 협업 경로 등을 담은 디렉토리 발간사업 등을 추진하고 있다.이번 세미나에서는 글로벌 의료기기사와 국내 업체의 상생협력 전략과 사례 발표를 통해 국내 의료기기 글로벌 진출 방안과 방향을 제시할 예정이다.세미나의 주요 주제는 △글로벌 의료기기사의 국내 상생협력 전략 및 사례 발표(비브라운코리아 유성현 부장, 한국존슨앤드존슨메디칼 김은하 상무) △아시아 태평양 지역 의료기기사의 상생협력 전략 및 사례 발표(Gabriel Sim, APACMed 전략 파트너십 디렉터)이다.또한 발표에 이어서 국내 의료기기 글로벌 진출을 위한 전망과 과제를 주제로 국내사와 글로벌사를 대표하는 패널들의 토의가 진행될 예정이다.패널 토의는 바이트(Vyte) 김현준 대표가 좌장을 맡고 한국존슨앤드존슨메디칼(오진용 북아시아지역 총괄사장)과 비브라운코리아(채창형 대표) 티앤알바이오팹(윤원수 대표), 스타메드(신경훈 대표) 등이 참여해 경험을 바탕으로 국내 의료기기사의 글로벌 진출 방향을 제시할 예정이다.유철욱 한국의료기기산업협회장은 "이번 KMDIA 오픈 이노베이션(Open Innovation)세미나는 협회의 상생협력 TFT 활동과 사업을 소개하고 글로벌의료기기사와의 국내사의 상생협력 생생한  경험과 전략을 들을 수 있는 자리"라며 "상생협력에 관심 있는 국내‧외 의료기기 업체의 많은 관심과 참여를 부탁한다"고 말했다.한편, 이번 Open Innovation 세미나는 협회 회원사뿐만 아니라 KIMES를 방문하는 의료기기 업체 누구나 사전등록 및 현장등록을 통해 무료로 참여 가능하다.

메디칼타임즈=이인복 기자사이넥스(대표 김영)가 오는 12일 조선팰리스에서 의료기기 기업의 해외 진출을 위한 신년 브리핑을 개최한다고 6일 밝혔다.이번 행사에서는 '대한민국 의료기기 글로벌 진출 – 신발끈 조이기'를 대주제로 의료기기 글로벌 진출을 위한 필수적 개념과 실질적인 진행 절차를 총망라한 정보를 제공한다.특히 해외 연자의 입을 통해 미국 의료기기 신속 승인 절차 활용을 위한 전략적 고려 사항과 미국에서 임상시험 실시하기 등에 대한 현지의 생생한 정보를 접할 수 있다. 이를 위해 사이넥스는 김영 대표를 비롯해 프로메디카 인터내셔널(Promedica International) 쉐넌 스토다드(Shannon Stoddard) 대표, 엠피리컬 테크놀로지즈(Empirical Technologies) 메레디스 프라이스 밴더빌트(Meredith Price Vanderbilt) 컨설팅 부문 이사, 사이넥스의 신동완 이사와 이승미 이사, 그리고 이혜정 부장을 연자로 초빙했다.강연 주제로는 ▲2023년 의료기기 시장 전망 ▲미국 의료기기 시판 전 승인 절차와 임상시험 선택지 ▲미국 의료기기 신속 승인 절차 활용을 위한 전략적 고려 ▲새로운 FDA 지침서 초안: “의료기기 시판 승인 신청서에 제출되어야 할 사용자 적합성 관련 내용” ▲FDA 시판 승인을 위한 임상 자료 요구 사항 ▲미국에서 임상시험 실시하기 ▲CE MDR 적합을 위한 임상평가보고서(CER) 가 준비됐다.강연과는 별도로 연자와의 미팅 프로그램도 마련되며 신년 브리핑과 미팅 참석자는 선착순으로 모집한다. 

메디칼타임즈=정희석 기자 한국의료기기공업협동조합(이하 조합·이사장 이재화)이 설립 40주년을 맞아 정체성을 재확립하고 국내 의료기기제조사 발전을 위해 모든 역량을 집중하기로 했다. 조합은 22일 서울역 밀레니엄 힐튼호텔에서 ‘제40회 정기총회’를 개최하고 올해 중점 추진사업을 소개했다. 이재화 이사장은 개회사에서 “중소기업협동조합은 중소기업인들이 서로 힘을 합해 협동사업을 추진하는 비영리조직이며 중소기업인의 기회 균등과 자주적 경제활동을 조성해 공익적인 가치를 실현하는 것이 목적”이라고 밝혔다. 그러면서 “원활한 소통, 수출증대, 내수 활성화, 일자리 창출 등 사업에 정진해 회원사들의 어려움을 극복할 수 있도록 돕겠다”고 강조했다. 조합은 올해 ‘의료기기 제조산업의 든든한 파트너’가 되기 위해 ‘신뢰·소통·협력’을 핵심 가치로 선정하고 ▲제도개선 ▲내수 확대 ▲국제조화 ▲글로벌 진출 ▲전문가 양성에 적극 나선다. 구체적인 실행방안으로는 식약처 심평원 등 정부기관에 중소기업을 위한 정책 제안을 하고, 의료기기 제도개선위원회를 상시 운영해 애로사항을 해결해 나갈 방침이다. 또 내수 확대를 위해 ▲중소기업자 간 경쟁제품 추천 ▲국산 의료기기전시회 개최·데모 시연 ▲산업기능요원 추천 ▲국산 의료기기 구매 활성화 사업 등을 추진한다. 이와 함께 ▲국제규제 ▲첨단의료기기 글로벌 진출기술개발 사업 ▲IEC60601-1-2 전자파 4판 ▲ISO13485:2016 최신규격 대응에 나서 국제조화에도 적극 나설 계획이다. 더불어 글로벌 진출을 위해 ▲의료기기 글로벌 지원센터 운영 ▲국제조달시장 진출지원 사업 ▲해외병원 의료기기 구매연계·입찰참여 ▲해외의료기기종합 지원센터 운영 ▲중국 현지화 진출전략 지원 사업 ▲해외의료기기전시회 참가 ▲의료기기 세계일류 상품 추천 ▲자유판매증명서 발급 ▲해외 수출기업을 위한 영문 특별판 제작 등 사업을 추진한다. 이밖에 전문가 양성은 ▲치과생체흡수성소재부품 중소파트너지원사업 ▲바이오헬스 제품-인허가 컨설팅 지원사업 ▲예방건강관리 기반 의료기기 평가기술개발 ▲인적자원개발협의체(SC) 운영 ▲국가인적자원개발 컨소시엄사업 ▲중소기업 인력공동관리협의회 사업 ▲의료기기산업 채용박람회 개최 ▲국내제작곤란품목확인 추천 등을 진행한다. 이날 조합 정기총회에는 이명수 보건복지위원회 위원장을 비롯해 윤일규 위원, 복지부 임인택 보건산업정책국장, 식약처 양진영 의료기기안전국장, 안전평가원 오현주 의료기기심사부장 등 귀빈과 약 400개 의료기기제조사가 참석했다.

메디칼타임즈=이창진 기자 의료기관과 제약, 의료기기 글로벌 진출을 위한 헬스케어 펀드가 확대 조성됐다. 보건목지부(장관 정진엽)는 25일 "결성총회를 통해 복지부(모태펀드 출자) 300억원과 KB인베스트먼트, 솔리더스인베스트먼트 등 민간 10개 기관이 1200억원 출자를 결정해 총 1500억원 규모의 '글로벌 헬스케어 펀드'가 조성됐다"고 밝혔다. 앞서 복지부는 2013년부터 고 리스크, 장기투자 회임기간, 시장형성 초기 분야 등을 이유로 민간의 자발적 투자가 쉽지 않고, 경제적 파급효과가 큰 제약과 의료기기, 의료기관 해외진출 등 보건의료 산업의 성공사례 창출과 민간투자 활성화를 위해 공공펀드를 조성했다. 이번 글로벌 헬스케어 펀드는 보건의료와 서비스로 주목적 투자대상이 구분된 기존 1~3호 펀드와 달리 양자를 모두 통합해 투자 포트폴리오 다양화와 투자 효율성을 제고할 수 있도록 설계됐다. 참고로, 제1호 펀드는 1000억원, 제2회 펀드는 1350억원, 제3호 펀드는 500억원이 조성 운영됐다. 제약과 의료기기, 화장품, CRO(임상시험수탁기관) 산업에 종사하는 기업(조성금액 50% 이상)과 해외진출 의료기관(조성금액 20% 이상) 등에 투자한다. 또한 펀드 형태는 한국벤처투자(KVF)로 기술력은 있으나 자본력이 취약한 중소, 벤처기업에 중점 투자하고, 펀드 운용기간도 8년(추가 2년 연장 가능)으로 길게 정해 펀드 운용사가 장기적 안목에서 투자할 수 있게 했다. 글로벌 헬스케어 펀드 개요. 보건산업정책국 이동욱 국장은 "작년 한미약품이 총 8조원 규모의 기술수출 계약을 체결하는 등 가시적 성과가 나타나고, 의료 해외진출 관련 법률 제정으로 국제의료사업 동력이 확충되는 등 업계 자신감을 준 고무적인 한 해였다"고 평가했다. 이동욱 국장은 "이번 1500억원 규모의 펀드가 결성되어 기대가 크다, 정부도 2016년 대통령 업무보고를 통해 바이오헬스 7개 강국 도약 의지를 천명한 만큼 펀드도 성공적으로 투자, 운영될 수 있도록 지원하겠다"고 말했다.

메디칼타임즈=최선 기자SK, KT&G와 인수전을 벌였던 삼성이 결국 메디슨의 주인이 됐다. 14일 관련 업계에 따르면 메디슨의 대주주인 칸서스자산운용은 보유지분 40.94%를 삼성전자에 매각하기로 합의했다. 삼성전자가 지난 6월 출시한 혈액검사기 IVD-A10A. 삼성전자의 의료기기 분야로의 확장 행보가 가속화되고 있다. 메디슨 인수에는 SK와 KT&G, 필립스 등이 입찰제안서를 제출했지만 삼성전자가 가장 좋은 조건을 제시한 것으로 알려졌다. 인수할 대상은 사모펀드인 칸서스자산운용이 보유한 메디슨 지분 40.94%와 메디슨의 협력사인 프로소닉 지분 100%다. 매각 가격은 메디슨 지분과 프로소닉 지분을 합쳐 3천억원 수준인 것으로 알려졌다. 삼성전자는 이날 오전 이사회 산하 경영위원회를 열어 이를 최종 확정하고 발표할 예정이다. 삼성의 이번 메디슨 인수는 헬스케어 분야에 대한 투자 강화 발표를 한 데 따른 것이다. 삼성그룹은 지난 5월 의료기기와 바이오제약 등 5대 사업에 약 23조원을 투자해 육성할 계획을 밝혔다. 메디슨은 초음파 진단기기 제조업체로서 국내 의료기기 수출 및 생산액 1위, 세계 초음파 의료장비 시장 점유율 5위를 차지하고 있어 이번 인수를 통해 향후 삼성의 의료기기 글로벌 진출이 한결 유리해질 전망이다.